Shedding (Flu Vaccine)

雪丁問題(shedding)

一、美國政府FDA證實shedding
二、甚麼是shedding雪丁
三、美國醫學院教授對shedding的研究
四、FluMist 生產商對於shedding的研究
五、其它疫苗的shedding風險
六、延伸閱讀:流感疫苗。https://richard2022tw.blogspot.com/2025/01/blog-post.html

一、美國政府FDA:

早於2015年,美國FDA就已經知道,某些針劑有shedding的問題(所謂的shedding就是打過針的人,會將疫苗相關物質[或是因為疫苗產生的病毒蛋白]汙染給沒有打過針的人下面是FDA資料

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/design-and-analysis-shedding-studies-virus-or-bacteria-based-gene-therapy-and-oncolytic-products?fbclid=IwAR132rbHKxMfV-Hh16N79QfNOQwcrojyDf3dYwKsrpJ4PnLVZHZur_0BpgU

二、甚麼是shedding雪丁:






1. 台灣也在使用的鼻噴式流感疫苗FluMist的問題(FDA提供的數據證實
活性減毒流感疫苗有shedding問題)目前「伏流感疫苗」與「FluMist鼻噴式流感疫苗」皆為活性減毒疫苗
活性減毒疫苗意思是將病原體"減毒",
接種後病原體會在體內增殖(如同病毒)。
(其它不活化疫苗缺乏shedding研究,因此也存在shedding可能性)

三、-美國醫生、教授對於shedding的研究:
1. 美國醫生撰寫介紹FluMist shedding(鼻噴式流感疫苗shedding問題):

2. 閱讀美國醫學院教授關於新冠疫苗shedding問題的介紹(一共有九篇文章):

雖然是針對新冠疫苗,但是其他疫苗和藥物,也有相同的問題,所以重點是,是否有針對這些疫苗、藥物進行shedding實驗。

https://pierrekorymedicalmusings.com/p/shedding-of-covid-mrna-vaccine-components?utm_source=%2Fsearch%2FShedding%2522%2520Part&utm_medium=reader2


3. 請看Evidence for Aerosol Transfer of SARS-CoV2-specific  Humoral Immunity。美國科羅拉多州醫學院研究報告(全美一般醫學第8名)https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.04.28.22274443v1.full-text 
證明:接種人與非接種人之間的抗體物質透過氣膠微粒轉移。因此針劑內之化合物有可能透過同樣的機制傳播。


四、FluMist 生產商對於shedding的研究:
接種者會將疫苗相關物質包括減毒病毒sheds(脫落),這意味著它能夠傳播給其他人。包裝說明書中的下表顯示,接種疫苗後,病毒脫落可持續長達 28 天。
美國FDA FluMist package insert(產品說明書) 第15頁:

病毒脫落研究
(1) 多中心研究 MI-CP129,納入 6 至 59 個月齡健康個體(N = 200);
(2) 多中心研究 FM026,納入 5 至 49 歲健康個體(N = 344),評估了接種 FluMist 疫苗後 28 天內疫苗病毒的脫落情況。 每項研究在前 7 天每天採集鼻腔分泌物樣本,並每隔一天採集一次,直到第 25 天 和第 28 天或第 28 天。在 MI-CP129 研究中,對於在 第 25 天或第 28 天病毒脫落樣本呈陽性的個體,每 7 天採集一次額外的病毒脫落樣本,直到連續 2 個樣本培養呈陰性。 這些研究的結果列於表 5。




台灣提供的原廠資料中也包括對shedding的警語:



五、其它疫苗的shedding風險
2. 非減活疫苗的無活性疫苗(如國光、GSK、東洋等)是否就沒有雪丁問題?
其實還是有雪丁風險,唯有完整的安全性研究,才能了解shedding風險。



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